水分對片成型起著重要的作用。完全干燥的顆粒彈性大塑性小難于壓成片,而水分能改善這種情況,可增加塑性,減少彈性,水分有足夠的偶極矩,可能在粒子間起著特殊的橋梁作用,以保證粒子間的內(nèi)聚力,當(dāng)加壓時(shí)顆粒的毛細(xì)管變形,從中溢出水,形成了極薄層分布于粒子間,因偶極作用使分子間引力加大而結(jié)合成片。
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壓片糖果是應(yīng)用廣泛的劑型之一,具有質(zhì)量穩(wěn)定、計(jì)量準(zhǔn)確、便于服用等優(yōu)點(diǎn)。其制備工藝主要有干法質(zhì)粒、濕法質(zhì)粒和直接壓片法,近幾年來,粉末直接壓片技術(shù)因?yàn)椴僮骱唵?、產(chǎn)品崩解快、成品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)發(fā)展迅速,目前較多的生物制藥企業(yè)傾向于采用粉末直接壓片技術(shù)。
壓片糖果制造機(jī)理主要是借著壓力把顆粒或細(xì)粉距離縮小至產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力而緊密結(jié)合的過程。疏松的顆粒彼此間的接觸面積很小,距離大,只有顆粒內(nèi)的內(nèi)聚力,而沒有顆粒間的粘著力。顆粒間有很大的間隙,間隙內(nèi)充滿著空氣。
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